*

Erhvervsjura
Mine nyheder

Vi har ikke publiceret nogle artikler for nyligt i de emner, du følger. Søg efter andre emner her.

Du har ingen overvågninger endnu

Klik på ikonet for at overvåge
emner og journalister.

0

Importør kunne lovligt omsætte medicinsk udstyr med CE-mærkning

Importør af medicinask udstyr udstyr til selvtestning af blodsukker, er ikke forpligtet til at få oversættelsen af de lovpligtige oplysninger godkendt af myndighederne.

En sag om parallelimport  af udstyr til selvtestning af  blodsukker har udløst en  principiel afgørelse ved  EU-Domstolen. Når først produktet er CE-mærket, er  importøren ikke forpligtet  til at få en supplerende  godkendelse.

EU-Domstolen har fornylig afsagt en interessant dom vedrørende forpligtelserne og privilegierne, der følger af CE-mærkningen. En producent kan vælge at påføre sit produkt en CE-mærkning. Dette mærke fortæller forbrugerne, at produktet er i overensstemmelse med de relevante regler for det pågældende produkt. Hvad angår medicinsk udstyr til selvtestning, som dommen omhandler, fortæller mærket tillige, at det pågældende produkt er blevet undersøgt af et organ, som er bemyndiget til at foretage en sådan undersøgelse af overensstemmelsen med lovgivningen. ..

Få hurtig adgang til artiklen
Køb Finans
Hvad er Finans?
Priserne er inkl. moms. Der er ingen binding. Du kan til enhver tid opsige dit abonnement.
BRANCHENYT
Læs også