16.08.22
Amerikanske sundhedsmyndigheder klar med endelige OTC-regler
Det oplyser FDA på sin hjemmeside tirsdag eftermiddag. Der er en tidsramme på 60 dage til at implementere regle...
30.05.22
Sanofi dykker efter at FDA sætter vigtigt studie på pause
Sanofi falder tungt mandag, efter at den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, har valgt at sætte et studie af lægemidlet, Cialis, på pause. Der er tale om et klinisk studie af potensm...
19.04.22
Efter nederlag i milliardslagsmål: Genmab-håb giver tiltrængt oprejsning
Det går op og ned i showbiz, og det gør det i den grad også i biotek. Mens Genmab kort før påske fik en syngende lussing i det store slagsmål med partneren Janssen, er der n...
11.03.22
To år efter nedlukningen: Sådan har pandemien sat sit aftryk på life science
I dag, fredag d. 11. marts 2022, markerer vi toårs-dagen for Danmarks nedlukning. Fjenden dengang var en ny virus, sidenhen en pandemi, som skulle vise sig at få enorm betydning. Ikke ...
17.02.22
Genmab-topchef ser store muligheder i global bioteknedtur
Den globale biotekindustris læsterlige kursklø de seneste måneder åbner nye muligheder for det danske biotekselskab Genmab, der ellers selv også selv er blevet ramt på aktiekursen. ...
14.02.22
Bavarian Nordic får særstatus til udvikling af vaccinehåb
Bavarian Nordic har fået særstatus af den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, til udviklingen af ét af selskabets store projekter. Det drejer sig om, at det danske biotekselskab har f...
04.02.22
Ambu får godkendt engangsgastroskop i USA
Ambu har fået de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA's godkendelse for engangsendoskopet Ascope Gastro og Abox, der kobler endoskopet til en monitor. Det skriver Ambu i en meddelelse f...
31.01.22
FDA godkender Modernas covid-vaccine
Hidtil har vaccinen haft en nødgodkendelse for folk på 18 år og ældre. Men nu har den fået en almindelig godkendelse. Det skriver Reuters. Dermed er det den anden vaccine mod corona, d...
30.12.21
FDA godkender Pfizer-booster til 12-15-årige
Ifølge kilder tæt på sagen vil FDA gøre boosterstikket tilgængeligt for den unge aldersgruppe allerede fra mandag, og der arbejdes på at få godkendt et tredje stik af vaccinen til de 5-11-årige, som af en grund skulle være i risikogruppen - for eks...
29.12.21
Leo Pharmas amerikanske salgsorganisation ventede på godkendelse i otte måneder: »Det har haft økonomiske konsekvenser«
Da den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA gav grønt lys til Leo Pharmas lancering af tralokinumab til behandling af atopisk eksem, stod hele det danske dermatologi-selskabs salgsorgani...
19.11.21
FDA anbefaler ikke at søge om særlig covid-nødgodkendelse til Bioporta
Det oplyser Bioporto i en meddelelse, efter at det amerikanske lægemiddelagentur (FDA) i ugens løb har opfordret selskaber til alligevel ikke at søge om nødgodkendelse, som har været en mulighed under pandemien. Ifølge meddelelsen skyldes det prior...
19.11.21
Medicinalselskaberne Moderna og Pfizer har fået godkendt booster-skud af deres vacciner mod coronavirus.
Medicinalselskaberne Moderna og Pfizer har fået godkendt booster-skud af deres vacciner mod coronavirus. Det skriver Bloomberg News. Det er det amerikanske lægemiddelagentur FDA, der h...
SERIE: Corona rammer verden
08.11.21
Lundbeck bekræfter nyt studie i Genmab-samarbejde
Det sker, efter at branchemediet Medwatch allerede fredag kunne oplyse om studiet med henvisning til databasen Clinical Trials. Lu AF82422 er blevet til som en del af antistofsamarbejd...
26.10.21
Amerikansk ekspertudvalg anbefaler Pfizer-vaccine til yngre børn
Et udvalg af vaccineeksperter under den amerikanske lægemiddelstyrelse (FDA) har stemt for at anbefale coronavaccinen fra Pfizer til børn mellem 5 og 11 år. Det skriver flere amerikanske medier, herunder nyhedsbureauet Reuters og CNN. FDA slog for ...
21.10.21
USA giver grønt lys til nye boostervacciner
Samtidig er det blevet godkendt, at man i USA kan få tredje stik med en anden vaccine end den, man fik første og andet stik med. Hidtil har det kun været vaccinen fra Pfizer/BioNTech, ...