Acomplia sælges i DK

Fedmemedicinen Acomplia, som netop er blevet afvist af et panel af amerikanske eksperter, vil fortsat være godkendt i Europa, herunder Danmark.

»Vi er bekendt med de bivirkninger, det amerikanske panel peger på. Af samme grund krævede vi fra EU's sundhedsmyndigheders side oplysninger til både læger og patienter om, at der er en risiko for depressioner, og at man ikke bør behandle patienter med psykisk sygdom med Acomplia,« siger overlæge Steffen Thirstrup fra Lægemiddelstyrelsen.

Han oplyser dog, at de europæiske myndigheder EMEA i næste uge skal holde møde, og her vil man tage Acomplia op som emne. Hvis det viser sig, at de amerikanske eksperter har haft adgang til forsøg og data, som EMEA ikke kendte til, da Acomplia blev godkendt i EU, skal de data vurderes. Myndighederne vil også benytte lejligheden til at sikre sig, at kravene til information om Acomplias bivirkninger er gode nok.

loa

BRANCHENYT
Læs også