Bavarian aftaler registrering med FDA - fase III udskydes

Bavarian Nordic har i det store hele fået planen for registrering af Imvamune-koppevaccinen på plads med de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA.

Det oplyser Bavarian Nordic i en børsmeddelelse, efter at selskabet har holdt møde med myndighederne i forbindelse med afslutningen af fase II-studierne. Samtidig ser det dog ud til at fase III-studierne bliver udskudt.

På mødet blev der diskuteret en ny regulatorisk procedure, som gør det muligt at påvise effekten af lægemidler ved dyreforsøg, og ifølge Bavarian Nordic er det en milepæl for selskabets bestræbelser på at få sin koppevaccine godkendt...

BRANCHENYT
Læs også