Neurosearch: FDA godkender fase III-plan for tesofensine

De amerikanske sundhedsmyndigheder har godkendt den overordnede fase III-plan for Neurosearchs fedmemiddel tesofensine, og herunder en registreringsansøgning i USA (NDA) baseret på 12-måneders sikkerheds- og effektdata. Det oplyser Neurosearch.

- Vi er særdeles tilfredse med udfaldet af vores "End of Phase II"-møde med FDA, som har været imødekommende og konstruktive under vores drøftelser. Vi er imponerede over, i hvor høj grad FDA deler vores syn på den videre udvikling af tesofensine, og vi ser frem til det fortsatte samarbejde med myndighederne i vores målrettede indsats for at bringe dette produkt på markedet som en mere effektiv og sikker anti-fedmebehandling, siger Dieter Meier, Executive Vice President og Chief Medical Officer i NeuroSearch...

BRANCHENYT
Læs også