Erhverv

Novo vil forsøge at få hjerte-kar-indikation for Ozempic

Nye forskningsresultater er bedre end ventet, og vil stille Novo godt i konkurrencen med andre diabetespille

Artiklens øverste billede
Novo Nordisks fremtidshåb, kaldet semaglutid, har indtil videre har vist sig i stand til at levere gode resultater. Arkivfoto.

På baggrund af de opløftede resultater i et hjerte-kar-studie med diabetespillen, oral Semaglutid, vil Novo Nordisk nu evaluere, om det er muligt at få myndighederne til at godkende, at det tilsvarende middel i injektionsform, der markedsføres under navnet Ozempic, reducerer risikoen for hjerte-kar-lidelser hos type 2-diabetikere.

Tidligere har det krævet meget store og dyre hjerte-kar-studier at få netop den type godkendelse, men Novo meddelte i august, at det havde ført en konstruktiv dialog med den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, med henblik på at minimere behovet for yderligere store sikkerhedsstudier.

Håbet er, at data fra hjerte-studiet med tabletten sammenholdt med data fra et tilsvarende mellemstort studie med Ozempic ved navn Sustain 6 kan være nok til at få en godkendelse.

Og resultatet af hjerte-kar-studiet, Pioneer 6, med oral Semaglutud i type 2-diabetikere har ikke dæmpet Novos interesse for at forfølge muligheden.

Studiet viste, at pillen reducerede risikoen for hjerte-kar-død med 51 pct. sammenlignet med placebo, hvilket var statistisk signifikant. Desuden var risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser 21 pct. lavere blandt de patienter, der fik diabetespillen. Dette var dog ikke statistisk signifikant.

- Vi er nu rede til at indgå i en dialog med FDA om at få Ozempic godkendt til hjerte-kar-indikationen, hvor Sustain 6 bliver det afgørende studie, som kommer i indlægssedlen, siger koncerndirektør i Novo Nordisk Mads Krogsgaard Thomsen til Ritzau Finans.

Spørgsmål: Hvor stor er sandsynligheden for, at det går igennem.

- Der er en ting, man ikke skal gøre, og det er at sætte sandsynligheder på regulatoriske hændelser. Men når det er sagt, så ville vi ikke skrive i vores fondsbørsmeddelelse, at vi vil indgå i dialog med FDA omkring de her ting, hvis ikke det var, fordi vi mente, at der var gode data bag.

- Når vi puljer resultaterne fra Pioneer 6 og Sustain 6 sammen, så får vi et dejligt overbevisende billede, hvor risikoen for hjerte-kar-hændelser er statistisk signifikant lavere og drevet af alle endepunkter både dødsfald, slagtilfælde og blodprop, siger Mads Krogsgaard Thomsen.

/ritzau/FINANS

Top job

Forsiden lige nu

Anbefalet til dig

Giv adgang til en ven

Hver måned kan du give adgang til 5 låste artikler.
Du har givet 0 ud af 0 låste artikler.

Giv artiklen via:

Modtageren kan frit læse artiklen uden at logge ind.

Du kan ikke give flere artikler

Næste kalendermåned kan du give adgang til 5 nye artikler.

Teknisk fejl

Artiklen kunne ikke gives videre grundet en teknisk fejl.

Ingen internetforbindelse

Artiklen kunne ikke gives videre grundet manglende internetforbindelse.

Denne funktion kræver Digital+

Med et Digital+ abonnement kan du give adgang til 5 låste artikler om måneden.

ALLEREDE ABONNENT?  LOG IND

Denne funktion kræver abonnement

Med et abonnement kan du lave din egen læseliste og læse artiklerne, når det passer dig.

Teknisk fejl

Artiklen kunne ikke tilføjes til læselisten, grundet en teknisk fejl.

Forsøg igen senere.

Del artiklen
Relevant for andre?
Del artiklen på sociale medier.

Du kan ikke logge ind

Vi har i øjeblikket problemer med vores loginsystem, men vi har sørget for, at du har adgang til alt vores indhold, imens vi arbejder på sagen. Forsøg at logge ind igen senere. Vi beklager ulejligheden.

Du kan ikke logge ud

Vi har i øjeblikket problemer med vores loginsystem, og derfor kan vi ikke logge dig ud. Forsøg igen senere. Vi beklager ulejligheden.