Erhverv

Coloplast: Amerikanske eksperter skal drøfte underlivsnet

Artiklens øverste billede
Eksperterne skal tage stilling til, om sikkerheden med nettene er i orden. Foto: Coloplast

Et rådgivningspanel under de amerikanske sundhedsmyndiger, FDA, mødes tirsdag for at drøfte bivirkninger forbundet med brugen af transvaginale net til behandling af nedsunket underliv. Anbefalingerne fra panelet kan få betydning for Coloplast og amerikanske Boston Scientific, der i øjeblikket er de eneste selskaber, der markedsfører nettene i USA.

Siden de første net blev godkendt i starten af dette årtusinde er der rapporteret adskillige bivirkninger ved nettenene, og alene Coloplast har sat over 5 mia. kr. til side til erstatninger for at forlige søgsmål i produktansvarssager.

I starten af 2016 reklassificerede de amerikanske sundhedsmyndigheder transvaginale net til behandling af nedsunket underliv til højrisiko-kategorien, "Class 3", og det betyder, at producenterne skal kunne bevise, at produkterne er sikre.

På ekspertmødet tirsdag skal panelet tage stilling til, om sikkerheden og effekten af nettene bør sammenlignes med en løsning uden underlivsnet, og i givet fald hvor lang tid sammenligningsstudierne bør løbe.

FDA vil bruge anbefalingerne i sin gennemgang af resultaterne fra postmarkedsføringsstudier af underlivsnet fra Boston Scientific og Coloplast, står der i orienteringsdokumenterne op til mødet ifølge branchemediet Medpage.

/ritzau/FINANS

Top job

Forsiden lige nu

Anbefalet til dig

Giv adgang til en ven

Hver måned kan du give adgang til 5 låste artikler.
Du har givet 0 ud af 0 låste artikler.

Giv artiklen via:

Modtageren kan frit læse artiklen uden at logge ind.

Du kan ikke give flere artikler

Næste kalendermåned kan du give adgang til 5 nye artikler.

Teknisk fejl

Artiklen kunne ikke gives videre grundet en teknisk fejl.

Ingen internetforbindelse

Artiklen kunne ikke gives videre grundet manglende internetforbindelse.

Denne funktion kræver Digital+

Med et Digital+ abonnement kan du give adgang til 5 låste artikler om måneden.

ALLEREDE ABONNENT?  LOG IND

Denne funktion kræver abonnement

Med et abonnement kan du lave din egen læseliste og læse artiklerne, når det passer dig.

Teknisk fejl

Artiklen kunne ikke tilføjes til læselisten, grundet en teknisk fejl.

Forsøg igen senere.

Del artiklen
Relevant for andre?
Del artiklen på sociale medier.

Du kan ikke logge ind

Vi har i øjeblikket problemer med vores loginsystem, men vi har sørget for, at du har adgang til alt vores indhold, imens vi arbejder på sagen. Forsøg at logge ind igen senere. Vi beklager ulejligheden.

Du kan ikke logge ud

Vi har i øjeblikket problemer med vores loginsystem, og derfor kan vi ikke logge dig ud. Forsøg igen senere. Vi beklager ulejligheden.