Erhverv

FDA anbefaler ikke at søge om særlig covid-nødgodkendelse til Bioporta

FDA anbefaler, at Bioporto ikke søger om nødgodkendelse for virksomhedens NGAL-markør til brug hos patienter med covid-19.

Det oplyser Bioporto i en meddelelse, efter at det amerikanske lægemiddelagentur (FDA) i ugens løb har opfordret selskaber til alligevel ikke at søge om nødgodkendelse, som har været en mulighed under pandemien. Ifølge meddelelsen skyldes det prioriteringer hos FDA.

- Med de eksisterende data fra Columbia University så vi en interessant mulighed for at bruge vores studie til en EUA (nødgodkendelse, red.), siger Christopher Bird, medicinalchef hos Bioporto, i meddelelsen. ..

Læs også
Top job