- For abonnenter
Lægemiddelstyrelsen slår hårdt ned på indisk fusk
For første gang har EMA valgt at gribe ind over for datafusk på baggrund af inspektørrapporter fra FDA og WHO. Lægemiddelstyrelsens nye direktør har spillet en markant rolle i processen, og kalder tilfældet ”usædvanligt groft”. Fremover bliver der et endnu stærkere samarbejde mellem de internationale parter.
En lang række lægemidler, der er godkendt på baggrund af data fra den indiske kontraktforskningsvirksomhed Semler Research Centre i Bangalore i Indien, får meget snart et endeligt rødt kort i forhold til at blive solgt i Europa.
Det sker, når EU-Kommissionen har færdigbehandlet en anbefaling fra Det Europæiske Lægemiddelagentur