Serier

Danmark kan få godkendt tredje coronavaccine om 17 dage

Lægemiddelagentur skal 29. januar vurdere, om det vil anbefale AstraZenecas coronavaccine til brug i EU.

Corona rammer verden
Foto: Andrew Matthews/AFP

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har tirsdag modtaget en anmodning om at godkende coronavaccinen udviklet af AstraZeneca og Oxford University.

Det oplyser EMA i en meddelelse.

EMA vil ved et møde 29. januar tage stilling til, om man vil anbefale vaccinen til brug i EU.

Nikker EMA ja, skal EU-Kommissionen bagefter give den endelige godkendelse. EU-Kommissionens godkendelse regnes som en formalitet.

Formand for EU-Kommissionen Ursula von der Leyen betegner det som gode nyheder, at AstraZeneca har søgt om godkendelse.

- EMA vil vurdere vaccinens sikkerhed og effektivitet.

- Når vaccinen modtager en positiv videnskabelig bedømmelse, vil vi arbejde hurtigt for at godkende den til brug i Europa, skriver hun på Twitter.

Vaccinen fra AstraZeneca og Oxford University er i forvejen taget i brug i Storbritannien.

Foreløbig er to coronavacciner godkendt til brug i EU. Det tæller vaccinen fra Pfizer/BioNTech samt vaccinen fra Moderna.

Vaccinen fra Moderna er den seneste til at blive godkendt. Den er tirsdag ankommet til Danmark. Vaccinen fra Pfizer og BioNTech har været i brug i Danmark siden 27. december.

Vaccinen fra AstraZeneca og Oxford University er markant lettere at håndtere end de øvrige vacciner, da den kan opbevares ved almindelig køleskabstemperatur.

Danmark har sikret sig over 20 millioner vacciner

Den tredje coronavaccine kan være på vej til Danmark.

I hvert fald har det svensk-britiske medicinalselskab Astrazeneca indsendt en ansøgning til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) om at få godkendt sin coronavaccine, der er udviklet sammen med Oxford University.

EMA oplyser, at det kan være klar med en vurdering af vaccinen 29. januar. Hvis det bliver med pil op, skal EU efterfølgende formelt godkendt vaccinen.

Vaccinen fra AstraZeneca er en blandt seks, som Danmark via EU har lagt billet ind på. Her følger et overblik over de seks aftaler om vacciner, som er indgået:

  • Pfizer/BioNTech:

Vaccinen har vist en effekt på 95 procent. Det vil sige, at der var 95 procent færre tilfælde sammenlignet med en kontrolgruppe, der fik placebo.*

Blev godkendt af EU-Kommissionen 21. december, og de første danskere blev vaccineret 27. december.

Danmark har sikret sig doser til at færdigvaccinere 4,6 millioner personer. Vaccinen kræver to doser.

  • Moderna:

Har vist en effekt på 94,1 procent.*

Blev godkendt 6. januar i EU, og de første 5000 doser er tirsdag ankommet til Danmark.

Danmark har sikret sig doser til at færdigvaccinere 3,0 millioner personer. Vaccinen kræver to doser.

  • AstraZeneca/Oxford University:

Studie har vist en effekt på 70 procent.*

Det Europæiske Lægemiddelagentur forventer at kunne godkende vaccinen i slutningen af januar.

Danmark har sikret sig doser til at færdigvaccinere 1,9 millioner personer. Vaccinen kræver én dose.

  • Johnson & Johnson:

Fase 3-forsøg blev indledt i september med omkring 60.000 testpersoner. Resultater ventes offentliggjort i januar.

Kan blive taget i brug i USA i januar eller februar, mens godkendelsen i EU først kommer senere.

Danmark har sikret sig doser til at færdigvaccinere 5,6 millioner personer. Kræver to doser.

  • CureVac:

Indledte et fase 3-forsøg 14. december med 35.000 deltagere i Europa og Latinamerika.

Danmark har sikret sig doser til at færdigvaccinere 3,4 millioner personer. Kræver to doser.

  • Sanofi/GSK:

Vaccinen har afsluttet fase 1- og 2-studier, der har vist effekt for personer i alderen fra 18 til 49 år, men ikke så god effekt for personer over 50 år. Selskaberne venter godkendelse i slutningen af 2021.

Danmark har sikret sig doser til at færdigvaccinere 1,9 millioner personer. Kræver to doser.

  • Ud over de nævnte seks vacciner har EU i denne uge afsluttet de indledende forhandlinger om endnu en coronavaccine.
  • Novavax:

Den amerikanske medicinalvirksomhed er i gang med fase 3-studier. Der ventes resultater i første kvartal 2021.

EU-Kommissionen meddelte før jul, at man har taget hul på at forhandle en kontrakt, der potentielt kan komme til at omfatte 200 millioner doser. Forhandlingerne kan tage flere måneder.

* Man kan ikke sammenligne vaccinernes effekt med hinanden direkte - blandt andet fordi forsøgsstudierne er lavet på forskellige grupper.

Kilder: Lægemiddelstyrelsen, Sundheds- og Ældreministeriet, EU-Kommissionen, virksomhederne, Bloomberg og Reuters

Vaccinen fra Pfizer/BioNTech kræver superfrysere, hvor temperaturen er minus 70 grader celsius. Den kan holde sig fem dage i et køleskab.

Vaccinen fra Moderna skal opbevares ved en temperatur på minus 20 grader.

AstraZenecas vaccine er umiddelbart ikke så effektiv, som de først godkendte vacciner. Der er dog endnu ikke et helt klart billede af, hvor effektiv den i realiteten er. Den første større undersøgelse viste, at den har en effektivitet på 70 procent.

En senere undersøgelse, hvor man doserede på en anden måde, viste en effektivitet på 90 procent.

Vaccinen fra AstraZeneca er desuden billigere end de første vacciner. Og den ventes - blandt andet fordi den ikke kræver dybfrost - at kunne blive vigtig i fattigere dele af verden.

EU benytter "betingede markedsgodkendelser", da vaccinerne på grund af den globale krise er udviklet så hurtigt, at man endnu ikke har haft mulighed for at følge virkningen af vaccinerne over længere tid.

Man har under et års data.

En betinget markedsgodkendelse forpligter producenterne til løbende at give disse data videre til EU, som så løbende vurderer effektivitet og sikkerhed. En betinget godkendelse gælder i et år. Den kan forlænges.

Læs også
Top job