Investor

Afvist USA-godkendelse har gjort ondt på biotekselskab

BioPorto forventer et større underskud i 2016 end hidtil antaget, forklarer virksomheden i sit halvårsregnskab.

Det danske biotekselskab BioPorto har torsdag morgen præsenteret et mindre godt halvårsregnskab.

Faktisk er selskabets underskud for perioden på næsten 7,1 mio. kr. mod et underskud på 3,2 mio. kr. i samme periode i 2015, og samtidig er BioPortos omsætning faldet med knap 1,2 mio. kr.

BioPortos primære driftsresultat udgjorde et underskud på 13,2 mio. kr. første halvår 2016 mod et underskud på 8,5 mio. kr. i samme periode sidste år.

BioPorto præciserer forventningen om omsætning i 2016 fra niveauet 23-26 mio. kr. til 23-25 mio. kr., svarende til en vækst på 13-23%.

Dog forventer biotekselskabet, at dets underskud i regnskabsåret 2016 bliver større end hidtil forventet grundet afvisningen fra den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, i maj af BioPortos test af akutte nyreskader, den såkaldte NGAL-test.  

Som følge af omkostninger anslået til 3 mio. kr. forbundet med genansøgningen hos FDA er forventningen til BioPortos EBIT for 2016 justeret fra et underskud i niveauet 16-18 mio. kr. til et underskud i niveauet 19-21 mio. kr. Resultat efter skat er ligeledes justeret fra et underskud på 14,5-16,5 mio. kr. til et underskud på 17-19 mio. kr.

I halvårsregnskabet forklarer BioPortos topchef, Peter Mørch Eriksen, at der stadig er tro på et gennembrud i USA.

»NGAL er fortsat en meget vigtig biomarkør, som forventes at forbedre nyreskadediagnostikken markant. Selvfølgelig er vi skuffede over, at FDA ikke kunne godkende ansøgningen i denne omgang, men vi har et klart billede af, hvad der skal til for at få en godkendelse. Arbejdet er i gang, vi har fået nye kræfter på centrale poster og US organisationen er med til at sikre vigtige input i den nye proces,« siger han.

Top job

Forsiden lige nu

Anbefalet til dig

Giv adgang til en ven

Hver måned kan du give adgang til 5 låste artikler.
Du har givet 0 ud af 0 låste artikler.

Giv artiklen via:

Modtageren kan frit læse artiklen uden at logge ind.

Du kan ikke give flere artikler

Næste kalendermåned kan du give adgang til 5 nye artikler.

Teknisk fejl

Artiklen kunne ikke gives videre grundet en teknisk fejl.

Ingen internetforbindelse

Artiklen kunne ikke gives videre grundet manglende internetforbindelse.

Denne funktion kræver Digital+

Med et Digital+ abonnement kan du give adgang til 5 låste artikler om måneden.

ALLEREDE ABONNENT?  LOG IND

Denne funktion kræver abonnement

Med et abonnement kan du lave din egen læseliste og læse artiklerne, når det passer dig.

Teknisk fejl

Artiklen kunne ikke tilføjes til læselisten, grundet en teknisk fejl.

Forsøg igen senere.

Del artiklen
Relevant for andre?
Del artiklen på sociale medier.

Du kan ikke logge ind

Vi har i øjeblikket problemer med vores loginsystem, men vi har sørget for, at du har adgang til alt vores indhold, imens vi arbejder på sagen. Forsøg at logge ind igen senere. Vi beklager ulejligheden.

Du kan ikke logge ud

Vi har i øjeblikket problemer med vores loginsystem, og derfor kan vi ikke logge dig ud. Forsøg igen senere. Vi beklager ulejligheden.