Genmab-partner indsender ansøgning for Darzalex i Europa
Genmabs amerikanske partner Janssen Biotech har nu også ansøgt Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, om lov til at markedsføre en udvidet brug af kræftmidlet Darzalex over for knoglemarvskræft, også kaldet myelomatose.
Det fremgår af en meddelelse fra Genmab, der i sidste uge meldte om en tilsvarende ansøgning i USA.
Den europæiske ansøgning udløser en milepælsbetaling fra Janssen på 10 mio. dollar, eller 65,7 mio. kr., som Genmab dog allerede har taget højde for i sine forventninger til 2016.
Darzalex er i forvejen godkendt i USA og Europa til patienter, der har modtaget mindst tre tidligere behandlingsforløb, men fase 3-studierne Pollux og Castor har tidligere i år vist positive resultater, når Darzalex benyttes som andenbehandling i kombination med kræftmidlerne Revlimid eller Velcade og hormonpræparatet Dexamethason.
- Darzalex har betydet nyt håb for mennesker, der lider af myelomatose, en sygdom, der i dag er uhelbredelig. Vi ser frem til at arbejde sammen med Janssen og EMA om at gøre Darzalex tilgængelig for en meget større gruppe af patienter, siger administrerende direktør i Genmab Jan van de Winkel ifølge meddelelsen.
Knoglemarvskræft er den tredjehyppigste form for knoglemarvskræft. På verdensplan er det tidligere anslået, at 124.225 blev diagnosticeret, og 87.084 ville dø af sygdommen i 2015, oplyser Genmab.
Ritzau Finans