Investor

Novo indsender supplerende ansøgning for Tresiba i USA

Artiklens øverste billede
PR-foto: Novo Nordisk

Novo Nordisk har indsendt en supplerende registreringsansøgning til den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, med henblik på at få opdateret indlægssedlen for sit langtidsvirkende insulin Tresiba med de såkaldte Switch-studier.

Studierne viste, at type 1- og type 2-diabetikere, der bruger Tresiba, får færre bivirkninger i form af et for lavt blodsukker, også kaldet hypoglykæmi, end hvis de bruger verdens mest benyttede insulin, Lantus fra Sanofi.

- Hypoglykæmi er til stadighed et stort problem for mange mennesker med type 1- og type 2-diabetes. Vi mener, at forsøgsresultaterne fra Switch bør indgå i ordineringsinformationen for Tresiba, fordi de vil give lægerne vigtig information i forhold til at træffe et kvalificeret valg, når de ordinerer basalinsulin, siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør med ansvar for forskning og udvikling i Novo Nordisk.

Blandt type 1-diabetikere, der blev behandlet med Tresiba, var der 11 pct. færre tilfælde af generel hypoglykæmi end for de patienter, der brugte Lantus. Målt på antallet af tilfælde af alvorlig hypoglykæmi var der 35 pct. færre tilfælde med Tresiba end med Lantus, mens der var 36 pct. færre tilfælde af natlig symptomatisk hypoglykæmi.

For type 2-diabetikerne var der 30 pct. færre tilfælde af generel hypoglykæmi med Tresiba i vedligeholdelsesperioden, hvor dosis er fundet. Der var 42 pct. færre tilfælde af natlig hypoglykæmi forbundet med brug af Tresiba frem for Lantus.

Ritzau Finans

Top job

Forsiden lige nu

Anbefalet til dig

Giv adgang til en ven

Hver måned kan du give adgang til 5 låste artikler.
Du har givet 0 ud af 0 låste artikler.

Giv artiklen via:

Modtageren kan frit læse artiklen uden at logge ind.

Du kan ikke give flere artikler

Næste kalendermåned kan du give adgang til 5 nye artikler.

Teknisk fejl

Artiklen kunne ikke gives videre grundet en teknisk fejl.

Ingen internetforbindelse

Artiklen kunne ikke gives videre grundet manglende internetforbindelse.

Denne funktion kræver Digital+

Med et Digital+ abonnement kan du give adgang til 5 låste artikler om måneden.

ALLEREDE ABONNENT?  LOG IND

Denne funktion kræver abonnement

Med et abonnement kan du lave din egen læseliste og læse artiklerne, når det passer dig.

Teknisk fejl

Artiklen kunne ikke tilføjes til læselisten, grundet en teknisk fejl.

Forsøg igen senere.

Del artiklen
Relevant for andre?
Del artiklen på sociale medier.

Du kan ikke logge ind

Vi har i øjeblikket problemer med vores loginsystem, men vi har sørget for, at du har adgang til alt vores indhold, imens vi arbejder på sagen. Forsøg at logge ind igen senere. Vi beklager ulejligheden.

Du kan ikke logge ud

Vi har i øjeblikket problemer med vores loginsystem, og derfor kan vi ikke logge dig ud. Forsøg igen senere. Vi beklager ulejligheden.