Gammel Erhverv
Mine nyheder

Vi har ikke publiceret nogle artikler for nyligt i de emner, du følger. Søg efter andre emner her.

Du har ingen overvågninger endnu

Klik på ikonet for at overvåge
emner og journalister.

BREAKING

FDA-dokument rejser spørgsmål om lægemiddelhåb fra Novo

Når Novo Nordisk den 24. maj skal præsentere sin sag og forsøge at overbevise et uafhængigt ekspertpanel om at anbefale kombinationsproduktet Ideglira til behandling af type 2-diabetes, så lægger den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, op til at drøfte, om resultaterne i nogle af studierne er skævvredet.

FDA rejser tvivl om resultaterne for diabetesproduktet Ideglira. Foto: Martin Lehmann

Det fremgår af orienteringsdokumentet fra FDA inden mødet med .

- Som følge af bekymringerne i forhold til studiedesignet, så er vi ikke i stand til konkludere, at Ideglira er "superior" (overlegen, red.) sammenlignet med Ideg (insulin degludec eller Tresiba, red.), således som ansøgeren har konkluderet, skriver FDA blandt andet...

Læs også