Lægemiddelstyrelsen vil hastebehandle ansøgninger om nye medicinforsøg mod Covid-19
Lægemiddelstyrelsen iværksætter nu et nyt tiltag, der skal lette behandlingstiden for ansøgninger om nye kliniske studier markant.
Lægemiddelstyrelsen lægger op til kraftigt at forkorte behandlingstiden for ansøgninger om nye kliniske studier med lægemiddelkandidater til behandling af Covid-19.
Lægemiddelstyrelsen vil ifølge en meddelelse forkorte behandlingstiden af nye ansøgninger om kliniske forsøg fra 35 dage til nu kun ca. tre dage.
Den nye ambition forudsætter, at der ikke kommer alt for mange nye ansøgninger ind samtidig, uden at den formulering i øvrigt specificeres nærmere.
Et klinisk forsøg gennemføres for at finde ud af, hvordan et lægemiddel virker, hvilke bivirkninger det har, og hvordan det omsættes i kroppen.
På nuværende tidspunkt er der ikke udviklet medicin eller en vaccine mod Covid-19, hvorfor der verden over arbejdes intensivt på at forsøge at finde en løsning, hvad enten der er tale om en forebygende vaccine eller en egentlig kur.
»Derfor støtter lægemiddelmyndighederne verden over forskere og virksomheder i hurtigt at udvikle medicin og en vaccine mod Covid-19 blandt andet ved at køre en godkendelse igennem så hurtigt som muligt uden at gå på kompromis med sikkerheden,« skriver Lægemiddelstyrelsen i meddelelsen.
