Genmab får europæisk godkendelse til subkutan Darzalex
EU-Kommissionen har givet grønt lys til subkutan behandling med Genmabs kræftmiddel Darzalex til patienter med knoglemarvskræft.
Godkendelsen kommer efter positive anbefalinger fra den europæiske medicinalkomité CHMP tilbage i april.
Det meddeler Genmab torsdag eftermiddag til fondsbørsen.
Ifølge toplinjeresultaterne fra Columba-studiet, som Genmab offentliggjorde i februar, viste data grundlæggende, at behandlingen med Darzalex i en subkutan version er lige så god som behandlingen i en almindelig intravenøs form, der i flere år har været på markedet i EU og USA.
I modsætning til den nuværende markedsførte intravenøse version er behandlingstiden langt kortere i en subkutan version. Den subkutane version sprøjtes nemlig ind lige under huden, mens den intravenøse version tages via drop med en behandlingstid på omkring tre en halv time.
I starten af april fik Genmab også de amerikanske sundhedsmyndigheders, FDA's, godkendelse af en subkutan version af selskabets middel mod knoglemarvskræft, Darzalex Fastpro.
