Bioporto har sendt svar til de amerikanske sunhedsmydigheder om NGAL-test

Bioporto har reageret på det supplerende informationsbrev (AI), som selskabet tidligere har oplyst, at det modtog fra det amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA.

Svaret drejer sig om Bioportos De Novo-ansøgning til FDA om markedsføringstilladelse af en NGAL-test for at hjælpe med at identificere pædiatriske patienter med risiko for moderat til svær akut…