Bioporto udskyder igen indsendelse til FDA - nedjusterer og præsenterer "Forward"-plan
Der er gang i nyhederne til fondsbørsen fra biotekselskabet Bioporto tirsdag aften, hvor selskabet både har udskudt tidsplanen for indsendelse af registreringsansøgning til de amerikanske sundhedsmyndigheder for selskabets nyretest, nedjusteret forventningerne og præsenteret en ny strategiplan.
MarketWire
- Selskabet er i øjeblikket ved at indsamle data fra cut-off studiet, og denne proces tager længere tid end oprindeligt forventet. For at sikre det bedst mulige design af valideringsstudiet, har selskabet besluttet at indsende en forberedende ansøgning til Food and Drug Administration (FDA) i USA, så snart det fulde datasæt er valideret, hvilket nu…
