Bioporto indsender anmodning til FDA om nyretest til voksne
Bioporto har tirsdag indsendt en anmodning til den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, om en såkaldt "pre-submission" af selskabets amerikanske voksenprogram med nyretesten NGAL.
MarketWire
Selskabet kunne 18. marts berette om foreløbige data fra et studiet med NGAL, der indfriede det primære endepunkt. Det er med udgangspunkt i de resultater, at Bioporto nu indsender sin ”pre-submission”-pakke, oplyses det i en meddelelse til fondsbørsen.
- Vores FDA-pre-submission udgør en vigtig milepæl for Bioporto. De positive foreløbige resultater…
