Lundbeck/dir: Eksperters anbefaling lover godt for Brintellix

Endnu er det ikke afgjort, om den amerikanske lægemiddelstyrelse følger opfordringen, men FDA's egne repræsentanter virkede også meget positive onsdag, så alt i alt tegner afgørelsen, som ventes senest den 28. marts, lovende.

Sker det, vil det givetvis få betydning for salget af Lundbecks antidepressiv, vurderer koncerndirektør med ansvar for forskning og udvikling, Anders Gersel Pedersen.

- Det er ikke noget, der vil ske fra den ene dag til den anden. Men der er to aspekter i det. For det første vil vi blive i stand til at kommunikere til lægerne om det at have kognitive problemer som depressionspatient. Det, at vi kan gøre det, og at det ikke kun er noget, som skal sive ud af litteraturen, vil selvfølgelig have en påvirkning i forhold til, hvor hastigt salget vil stige i USA, siger Anders Gersel Pedersen til Ritzau Finans.

For det andet kan Brintellix blive det første antidepressiv, der får effekter i forhold til kognitiv dysfunktion - det vil sige nedsat evne til at koncentrere sig, opfatte, tænke og beslutte sig - på indlægssedlen.

For år tilbage har Lundbeck vurderet, at netop evnen til at behandle kognitiv dysfunktion kan medvirke til, at midlet når op i den øvre ende af et topsalgsestimat på 5-10 mia. kr.

Om det bliver tilfældet er endnu ikke helt til at sige:

- Nu skal vi lige se, hvad der står i indlægssedlen, før vi vurderer det i detaljer. Men det er da klart, at det er meget positivt for Brintellix og hele feltet, der beskæftiger sig med behandling af depression, siger Anders Gersel Pedersen.

Også hos Sydbank ser analytiker Søren Løntoft Hansen positivt på udsigterne for Brintellix efter ekspertmødet.

- Lundbeck står meget stærkere på markedet i takt med, at lægerne og psykiaterne får den her information omkring effekten på kognitiv dysfunktion, siger han til Ritzau Finans.

Han roser Lundbeck og selskabets japanske samarbejdspartner Takeda for at have designet sine studier med Brintellix til at omfatte området for kognitiv dysfunktion, selv om området ikke har været accepteret som selvstændigt behandlingsområde.

Hvorvidt Lundbeck og Takeda vil blive afkrævet flere studier FDA, er endnu ikke afgjort, men Anders Gersel Pedersen, venter det ikke umiddelbart.

- Det må fremgå af diskussionerne, vi har med FDA fremadrettet, men det var jo ikke det, som ekspertpanelet tilkendegav (flere studier, red.), siger Anders Gersel Pedersen.

Sker det alligevel, vil den største regning blive udskrevet til Takeda, der skal dække 80 pct. af omkostningerne i forhold til det amerikanske marked.

Med eksperternes anerkendelse af kognitiv dysfunktion som selvstændigt behandlingsmål, er det ifølge Anders Gersel Pedersen, bestemt ikke utænkeligt, at konkurrenter vil forsøge at følge i hælene på Lundbeck og Takeda og undersøge for mulige effekter på kognitiv dysfunktion. Men det vil tage tid.

- Det er bestemt ikke let. Er der nogen, der har et præparat med en karakter, der gør, at de kan få det, så er det da klart, at vi har medvirket til at påvirke muligheden for, at andre også kan få det tilføjet deres indlægssedler. Men man skal jo lave arbejdet, og man skal have det rigtige molekyle, siger Anders Gersel Pedersen.

Hos Lundbeck øjner man dog selv nye muligheder i årene, der kommer.

- Det er en væsentlig åbning i den fastlåste position, der har været i mange år, når det kommer til holdningen til, hvordan man kan finde nye måder at beskrive behandlingseffekter over for patienter på, siger Anders Gersel Pedersen og uddyber:

- Det giver nye muligheder for, at andre produkter kan udvikles over for patienter, når der kan stilles skarpt på, hvilke problemer de har. Det har man ikke kunnet før.

FDA markedsføringsgodkendte Brintellix som behandling af svær depression hos voksne den 30. september 2013, og midlet er også godkendt i yderligere 64 lande.

Studier har ifølge Anders Gersel Pedersen vist, at helt op til 90 pct. af depressionspatienter i den akutte fase, lider af kognitiv dysfunktion. I nogle af de studier, som Lundbeck kørte, var der tale om i størrelsesordenen 60 pct.

- Men det kræver meget større undersøgelser at få nogle hele faste vurderinger. Men det er i det niveau, siger Anders Gersel Pedersen.