Europæisk medvind til Novos diabeteshåb
Novo Nordisk er kommet et stort skridt tættere på at få en afgørende konkurrencefordel på et af selskabets vigtigste lægemidler.
Medicinalselskabet Novo Nordisk er nu meget tæt på at få en meget vigtig ny godkendelse for et af selskabets vigtigste lægemidler, diabetesmidlet Tresiba.
Den rådgivende komité under Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har nemlig givet en positiv udtalelse med anbefaling om en opdatering af indlægssedlen for Tresiba.
Det lyder i sig selv ikke vigtigt, men det er det. Novo Nordisk har i store studier, kaldet Switch 1 og Swith 2, vist, at Tresiba er i stand til at mindske risikoen for hypoglykæmi hos diabetikere, altså fald i blodsukkeret. Det er vigtigt, fordi det er blandt mange diabetikeres største bekymringer.
»Vi indsendte ansøgningen til EMA i november 2016 og er meget glade for, at vi allerede nu har fået en positiv udtalelse fra CHMP om opdatering af indlægssedlen,« udtaler siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør for forskning og udvikling i Novo Nordisk, i en kommentar.
»Det vil være en yderligere bekræftelse af den kliniske profil for Tresiba at få resultaterne fra SWITCH-studierne med i indlægssedlen,« udtaler Novo Nordisk-direktøren.
En opdatering af indlægssedlen, hvad meget altså tyder på, at Novo Nordisk får, vil gøre det lettere for det danske medicinalselskab at få overbevist betalerne om, at lægemidlet er værd at betale mere for sammenlignet med konkurrerende midler i samme lægemiddelklasse.
Tresiba er særligt set som lægemidlet, der skal formå det, som Novo Nordisks ældre middel Levemir aldrig har formået - at spille franske Sanofis supersællert Lantus af banen én gang for alle.
De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, forventes også i 2017 at tage stilling til, om indlægssedlen for Tresiba også skal opdateres i USA.
