Overhaling af EU-regler vender vilkårene for apps på hovedet
Den nye forordning for medicinsk udstyr, som EU-parlamentet stemmer om i dag, onsdag, kommer til at vende op og ned på kravene til medicinske apps. Klassificeringen bliver strammere og det kan lægge pres på omkostningerne til udvikling og godkendelse, lyder det fra life science-advokat.
ELIZABETH MØNSTED JOHANSEN
Sundhedsapps er efterhånden ved at være fast inventar i rigtig mange menneskers liv med introduktionen af smartphones og tablets.
De holder styr på alt fra blodtryk, hjerterytme og kan kigge nærmere på det mærkelige modermærke man ikke lige er kommet til lægen med eller holde styr på søvnmønstrene for psykisk syge.
Indtil nu har de apps levet et forholdsvis…
