Konkurrent baner vejen for Novo med ny godkendelse

Den amerikanske medicinalvirksomhed Eli Lilly kan have banet vejen for Novo Nordisk.

Selskabet og den tyske partner Boehringer Ingelheim har nemlig fået de amerikanske sundhedsmyndigheders, FDA, godkendelse af, at diabetesmidlet Jardiance må markedsføres på, at det reducerer en af de mest frygtede problemer for diabetikere, hjertekar-død.

Novo Nordisk A/S har en ambition om også at kunne markedsføre supersællerten Victoza som et lægemiddel, der reducerer de problemer. Det danske medicinalflagskib indsendte i slutningen af oktober 2016 en ny ansøgning til både de amerikanske og de europæiske sundhedsmyndigheder om en lignende godkendelse.

»Der eksisterer stadig et stort udækket behov for at reducere risikoen for, at mennesker med type 2-diabetes dør af hjerte-kar-sygdom, og det er positivt, at vi nu har mulighed for at hjælpe med til at gøre noget ved denne udfordring,« udtalte Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør for forskning og udvikling i Novo Nordisk, i den forbindelse.

Novo Nordisk har lagt det store studie, kaldet Leader, til grund for selskabets ansøgninger.

Med Leader-studiet har Novo Nordisk nemlig vist, at diabetespatienter, der fik Victoza som et supplement til en standardbehandling, reducerede risikoen for hjertekar-problemer med 13 pct. sammenlignet med de patienter, der ikke fik Victoza.

Resultaterne viste desuden en signifikant reduktion på 22 pct. hjertekar-død. Studiet er det største, Novo Nordisk nogensinde har gennemført med i alt 9.340 patienter.

Nu har Eli Lilly og Boehringer Ingelheim altså i hvert fald vist, at man kan overbevise myndighederne om, at det kan lade sig gøre. Det interessante er i øvrigt, at godkendelsen kommer, efter at det rådgivende panel under FDA anbefalede en godkendelse med stemmerne 12 for og 11 imod.

Jardiance reducerer risikoen for hjertekar-problemer med 14 pct., mens det reducerer risikoen for hjertekar-død med hele 38 pct.