Novos superhåb viser tænder - diabetespille slår konkurrent

Det orale præparat Oral semaglutid til behandling type 2-diabetes viser i et videnskabeligt forsøg (Pioneer 2) en statistisk signifikant forbedring af langtidsblodsukkeret efter 26 uger sammenlignet med empaglifozin.

Efter 26 uger var der dog ikke statistisk signifikant vægttab i sammenligning med det konkurrerende middel, men det var der derimod efter 52 uger.

Det oplyser Novo Nordisk tirsdag efter børslukketid.

- Studiet opfyldte sit primære mål vurderet ud fra den primære statistiske metode, idet det viste en statistisk signifikant og større forbedring i langtidsblodsukkeret (HbA(1c)) ved behandling med oral semaglutid sammenlignet med empagliflozin ved 26 uger. Forskellen i vægttabet ved 26 uger mellem oral semaglutid og empagliflozin var ikke statistisk signifikant vurderet ud fra den primære statistiske metode, hedder det.

I den sekundære statistiske metode var der dog statistisk signifikant forbedret vægttab i sammenligningen mellem oral semaglutide og empaglifozin.

- Behandling med 14 mg oral semaglutid medførte vægttab på 4,2 kg ved 26 uger og 4,7 kg ved 52 uger mod 3,8 kg med 25 mg empagliflozin både ved 26 uger og 52 uger. Det større vægttab med oral semaglutid var statistisk signifikant sammenlignet med empagliflozin ved 52 uger, oplyser det danske medicinalselskab, som også påpeger, at forbedringen i langtidsblodsukkeret var at finde i den sekundære metode, da deltagerne i behandling med 14 mg oral semaglutid fik en statistisk signifikant forbedring i HbA(1c) på 1,4 pct. ved 26 uger og 1,3 pct. ved 52 uger, mod en forbedring i HbA(1c) på 0,9 pct. og 0,8 pct. med 25 mg empagliflozin ved henholdsvis 26 og 52 uger.

Samtidig nåede 72 pct. af deltagerne i studiet, som modtog oral semaglutid den amerikanske diabetesforenings, American Diabetes Associations, behandlingsmål om en HbA(1c) under 7 pct. For empagliflozin var tallet 47 pct.

- Vi er meget tilfredse med disse resultater, som viser, at mennesker, der er blevet behandlet med 14 mg oral semaglutid i et år, opnår statistisk signifikante reduktioner i blodsukker og vægt i forhold til mennesker, der er blevet behandlet med 25 mg empagliflozin. Pioneer 2 er en vigtig milepæl i den kliniske udvikling af oral semaglutid, og vi ser frem til at opnå yderligere indsigt i den kliniske profil for oral semaglutid i de resterende Pioneer-studier, udtaler Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør for forskning og udvikling, i Novo Nordisk i meddelelsen.

Studiet, som var ikke-blindet og strakte sig over 52 uger, undersøgte effekten og sikkerheden af 14 mg oral semaglutid sammenlignet med 25 mg empagliflozin i 816 deltagere med type 2- diabetes, som var utilstrækkeligt reguleret med metformin.

I studiet var oral semaglutid ifølge Novo Nordisk også veltolereret med en profil på linje med GLP-1-baseret behandling.

- Den mest almindelige bivirkning for oral semaglutid var mild til moderat kvalme, som aftog med tiden. I Pioneer 2 oplevede 20 pct. af deltagere i behandling med oral semaglutid kvalme i studiet, hedder det.

Andelen af deltagere, som afsluttede behandlingen før tid som følge af bivirkninger, var dog på 11 pct. for deltagere på oral semaglutid mod 4 pct. fordeltagere, der fik empagliflozin.

Empagliflozin markedsføres under navnet "Jardiance" af amerikanske Eli Lilly og tyske Boehringer Ingelheim.