Fortsæt til indhold

EMA anbefaler godkendelse af Modernas covid-19 vaccine

Det Europæiske Lægemiddelagentur EMA anbefaler nu EU-kommisionen om at godkende amerikanske Modernas covid-19 vaccine.

Erhverv

Nu er den anden vaccine mod covid-19 snart klar til at blive markedsført.

Det Europæiske Lægemiddelagentur har efter grundige undersøgelser nu valgt at anbefale en markedsføringsgodkendelse af amerikanske Modernas covid-19 vaccine.

Det skriver EMA i en pressemeddelelse.

Det er EU-kommisionen der i sidste ende bestemmer, om vaccinen skal have den endelige godkendelse. Det arbejde begynder nu, og hvis den får den nødvendige markedsføringsgodkendelse, kan distributionen begynde - også i Danmark.

»Denne vaccine giver os et andet værktøj til at overvinde den aktuelle nødsituation,« udtaler Emer Cooke, adm. direktør i EMA og fortsætter:

»Som med alle lægemidler vil vi nøje overvåge data om vaccines sikkerhed og effektivitet for at sikre løbende beskyttelse af EU-offentligheden. Vores arbejde vil altid blive styret af det videnskabelige bevis og vores forpligtelse til at beskytte EU-borgernes sundhed.«

Ifølge Moderna reducerer vaccinen antallet af covid-19 tilfælde med 94,1 pct., for de forsøgspersoner, der fik vaccinen. For folk med underliggende sygdomme i risikogruppen er det tal på 90,9 pct.

Ligesom Pfizer og Biontechs godkendte covid-19 vaccine, er Modernas ligeledes af typen mRNA. Ifølge EMA virker den ved at forberede kroppen på at beskytte sig selv imod coronavirus. Kommer kroppen i kontakt med covid-19, vil immunforsvaret genkende den og angribe den.

Modernas vaccine skal ligeledes injiceres med armen, og ifølge EMA skal der gå 28 dage mellem første og andet stik.

EMA oplyser, at de i lighed med den først godkendte vaccine vil monitorere effektiviteten og sikkerheden ved Modernas vaccine løbende.