Serier

Nye regler er trådt i kraft - strammer kravene til medicoselskaber

Onsdag er nye regler for medicoudstyr trådt i kraft i hele EU. Reglerne øger patientsikkerheden, men gør også livet mere besværligt for medicoselskaberne, der fremover skal leve op til skrappere krav for at sælge udstyr på det europæiske marked. Brancheforening revser forberedelserne.

Corona rammer verden
Foto: AP/Domenico Stinellis

Medicoselskaber skal fra onsdag leve op til nye regler, hvis de ønsker at sælge deres produkter på det europæiske marked.

Efter at være blevet udskudt ét år under coronakrisen er en ny medicoforordning, kaldet MDR, nemlig nu en realitet, og det betyder blandt andet skrappere krav til klinisk afprøvning af nyt udstyr og dokumentation for, at reglerne efterleves. For patienter og behandlere øges sikkerheden ved medicoteknisk udstyr samtidig, da alt udstyr fremover får et unikt identifikationsnummer, så produktet kan spores hele vejen fra fabrikant til patient...

Læs også
Top job