Erhverv

Medicinalselskab i sjælden manøvre: Vil begrænse udbredelse af eget kontroversielle lægemiddel

Det amerikanske medicinalselskab Biogen går nye veje for at prøve at imødekomme den store skepsis mod godkendelsen af selskabets Alzheimers-middel Aduhelm.

Artiklens øverste billede
De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, er kommet i voldsom modvind efter godkendelsen af Biogens Alzheimers-middel Aduhelm. Foto: AP.

Det amerikanske medicinalselskab Biogen forsøger nu at tage lidt af presset fra sig selv ved aktivt at mindske den potentielle milliardregning, som amerikanerne står over for efter den stærkt omdiskuterede godkendelse af selskabets Alzheimers-middel Aduhelm.

Biogen har således, og helt modsat normal praksis, anmodet om at få snævret indlægssedlen på lægemidlet ind. I praksis betyder det at mindske størrelsen på det antal amerikanske Alzheimers-patienter, der potentielt kan få lægemidlet.

Det amerikanske medicinalselskab er også yderst tydelig i sin kommunikation.

Biogen oplyser direkte, at selskabet har gjort det for at komme tættere på en anvendelse af lægemidlet til de patientgrupper, som rent faktisk minder om dem, der i de kliniske studier fik lægemidlet.

Det uafhængige institut Institute for Clinical and Economic Review (ICER) var i kølvandet på godkendelsen af lægemidlet nådesløs i sin kritik af FDA.

»ICER mener, at FDA, ved at godkende aducanumab, har fejlet i sit ansvar for at beskytte patienter og familier fra behandlinger med uprøvede behandlinger med kendte problemer,« skrev ICER bl.a. i en længere kommentar.

Aduhelm er blevet sendt på markedet til en listepris på 56.000 dollars det første år. Står det til ICER, er en fair pris derimod mellem 2.500 dollars og 8.300 dollars.

I det mest optimistiske scenarie, hvor man ser bort fra alle de negative elementer i de to studier, der har ført frem til godkendelse, vil en pris på behandlingen det første år på op til 23.100 dollars kunne forsvares, vurderer ICER.

Efter godkendelsen sagde tre medlemmer af den rådgivende komité under FDA op.

Det skete, fordi de ikke kunne acceptere godkendelsen, som de tæt på enstemmigt havde afvist. FDA endte, stik imod normal praksis, at se stort på anbefalingen og godkendte altså lægemidlet.

Top job

Forsiden lige nu

Anbefalet til dig

Giv adgang til en ven

Hver måned kan du give adgang til 5 låste artikler.
Du har givet 0 ud af 0 låste artikler.

Giv artiklen via:

Modtageren kan frit læse artiklen uden at logge ind.

Du kan ikke give flere artikler

Næste kalendermåned kan du give adgang til 5 nye artikler.

Teknisk fejl

Artiklen kunne ikke gives videre grundet en teknisk fejl.

Ingen internetforbindelse

Artiklen kunne ikke gives videre grundet manglende internetforbindelse.

Denne funktion kræver Digital+

Med et Digital+ abonnement kan du give adgang til 5 låste artikler om måneden.

ALLEREDE ABONNENT?  LOG IND

Denne funktion kræver abonnement

Med et abonnement kan du lave din egen læseliste og læse artiklerne, når det passer dig.

Teknisk fejl

Artiklen kunne ikke tilføjes til læselisten, grundet en teknisk fejl.

Forsøg igen senere.

Del artiklen
Relevant for andre?
Del artiklen på sociale medier.

Du kan ikke logge ind

Vi har i øjeblikket problemer med vores loginsystem, men vi har sørget for, at du har adgang til alt vores indhold, imens vi arbejder på sagen. Forsøg at logge ind igen senere. Vi beklager ulejligheden.

Du kan ikke logge ud

Vi har i øjeblikket problemer med vores loginsystem, og derfor kan vi ikke logge dig ud. Forsøg igen senere. Vi beklager ulejligheden.