Medicinalselskab i sjælden manøvre: Vil begrænse udbredelse af eget kontroversielle lægemiddel

Det amerikanske medicinalselskab Biogen forsøger nu at tage lidt af presset fra sig selv ved aktivt at mindske den potentielle milliardregning, som amerikanerne står over for efter den stærkt omdiskuterede godkendelse af selskabets Alzheimers-middel Aduhelm.

Biogen har således, og helt modsat normal praksis, anmodet om at få snævret indlægssedlen på lægemidlet ind. I praksis betyder det at mindske størrelsen på det antal amerikanske Alzheimers-patienter, der potentielt kan få lægemidlet.

Det amerikanske medicinalselskab er også yderst tydelig i sin kommunikation.

Biogen oplyser direkte, at selskabet har gjort det for at komme tættere på en anvendelse af lægemidlet til de patientgrupper, som rent faktisk minder om dem, der i de kliniske studier fik lægemidlet.

Det uafhængige institut Institute for Clinical and Economic Review (ICER) var i kølvandet på godkendelsen af lægemidlet nådesløs i sin kritik af FDA.

»ICER mener, at FDA, ved at godkende aducanumab, har fejlet i sit ansvar for at beskytte patienter og familier fra behandlinger med uprøvede behandlinger med kendte problemer,« skrev ICER bl.a. i en længere kommentar.

Aduhelm er blevet sendt på markedet til en listepris på 56.000 dollars det første år. Står det til ICER, er en fair pris derimod mellem 2.500 dollars og 8.300 dollars.

I det mest optimistiske scenarie, hvor man ser bort fra alle de negative elementer i de to studier, der har ført frem til godkendelse, vil en pris på behandlingen det første år på op til 23.100 dollars kunne forsvares, vurderer ICER.

Efter godkendelsen sagde tre medlemmer af den rådgivende komité under FDA op.

Det skete, fordi de ikke kunne acceptere godkendelsen, som de tæt på enstemmigt havde afvist. FDA endte, stik imod normal praksis, at se stort på anbefalingen og godkendte altså lægemidlet.