Novo-partner skabte fedmekaos: Nu er den gal igen
Virksomheden Catalent har igen fået et kedeligt brev fra de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA.
Første gang kostede det milliarder og atter milliarder for Novo Nordisk-aktionærerne, der måtte se selskabets store fedmedrøm med Wegovy blive ramt af noget af en nedtur, da partneren Catalent fik voldsom kritik af myndighederne.
En kritik, der gjorde, at Novo Nordisk ikke kunne levere fedmemidlet Wegovy til patienterne i USA.
Og nu er den gal igen hos Catalent. Selskabet har endnu engang fået hård kritik af de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA. Det sker i et såkaldt 483 letter, som selskabets belgiske fabrik har modtaget.
Her bliver det bl.a. understreget, at selskabet igen har store udfordringer med at leve op til de strenge krav. Det gælder f.eks. med udluftningssystemet på fabrikken i Belgien.
Det er imidlertid langt fra det eneste kritikpunkt, Catalent ifølge FDA heller ikke har styr på.
Catalent har heller ikke en ordentlig evne til grundigt at kunne gennemgå tingene, hvis der pludselig er en uoverensstemmelse, i forhold til om et batch, en sending lægemidler f.eks., er blevet distribueret eller ej.
Catalent er relevant, da selskabet fylder sprøjter til Wegovy-pennene.
Sidst, selskabet var i vælten med et 483 letter, førte det til, at Novo Nordisk ikke kunne levere fedmemidlet Wegovy i USA.
Det var i slutningen af 2021, og de første meldinger gik på, at problemerne ville være løst, så Novo Nordisk kunne levere i andet halvår 2022.
Sådan gik det imidlertid ikke, og meldingen har siden været, at Wegovy skal relanceres i USA inden starten på det nye år.
Novo Nordisk har ingen kommentarer til den nye sag omkring Catalent, men selskabet har ikke været ude med en melding til fondsbørsen. Det var Novo Nordisk i den første sag, hvilket på bare én dag barberede omkring 10 pct. af Novo Nordisks markedsværdi.
Novo Nordisk har som reaktion på den første sag med Catalent sørget for, at der kommer endnu en producent ind i 2023, ligesom der arbejdes på højtryk for at fylde lagrene op, så selskabet rent faktisk kan imødekomme den meget store efterspørgsel.
