Bavarian Nordic indfrier primære mål i fase 3-studie med covid-19-vaccine
Bavarian Nordic har i sit fase 3-studie med sin covid-19-boosterkandidat opnået de primære mål og vist non-inferioritet i forhold til Pfizers mRNA-vaccine.
Nu venter data om de sekundære endemål, der vil være afgørende for godkendelsen af Bavarians boosterkandidat.
Det oplyser vaccineproducenten i en fondsbørsmeddelelse tirsdag eftermiddag.
Studiet, der foregik i to dele, havde 4205 voksne deltagere, der tidligere enten havde afsluttet det primære vaccinationsforløb eller modtaget en boostervaccination med en godkendt vaccine mod covid-19.
Til den aktive del af studiet var rekrutteret 622 personer, der hver modtog en dosis på 100 mikrogram af ABNCoV2 eller en boosterdosis på 30 mikrogram af Pfizers Comnirnaty.
I den anden del af studiet blev sikkerheden og tolerabiliteten af ABNCoV2 undersøgt på 3583 personer. Resultaterne for anden del offentliggøres i løbet af tredje kvartal.
Som følge af de fortsatte mutationer af covid-19 vil det primære endemål givetvis ikke være tilstrækkeligt til at understøtte en produktgodkendelse, skriver Bavarian.
- Vejen mod regulatorisk godkendelse vil afhænge af udfaldet af de sekundære endemål, der rapporteres i tredje kvartal 2023, oplyses det.
- ABNCoV2 er udviklet til ta fremkalde en brede beskyttelse, og derfor vil de sekundære endemål, der sammenligner ABNCoV2 mod Comirnaty i forhold til neutraliserende antistoffer mod cirkulerende varianter, være væsentlige for at forstå den nuværende effektivitet af ABNCoV2, fremgår det videre.
Fase 3-studiets indledende data modtages negativt af investorerne, der sender aktien ned med 2,7 pct. til 193,80 kr. Før meddelelsen var aktien i minus 1,7 pct.
