Novo Nordisk bekræfter advarselsbrev fra FDA
Den danske medicinalgigant Novo Nordisk bekræfter tirsdag eftermiddag, at selskabet har modtaget et advarselsbrev fra FDA vedrørende en inspektion på fabrikken Plainsboro i New Jersey.
MarketWire
Det fremgår af en meddelelse, hvor det også oplyses, at inspektionen fandt sted i starten af 2025.
FDA sendte den 7. februar 2025 en såkaldt ”FDA Form 483” til Novo Nordisk, som er en underretning til virksomhedens ledelse om problematiske forhold i forbindelse med mangelfuld indberetning af bivirkninger efter markedsføringen af selskabets lægemidler.
