Novos USA-godkendelse af blødermiddel forsinket
De amerikanske sundhedsmyndigheders, Food and Drug Administrations (FDA), mulige godkendelse af Novos nye blødermiddel denecimig er forsinket.
MarketWire
Årsagen er ikke de indsendte kliniske datas indikationer på effekt eller sikkerhed, men ”afhjælpningsaktiviteter” relateret til produktionsanlægget.
Det oplyser Novo fredag aften, samtidig med at medicinalkæmpen fastholder sine finansielle forventninger og i sin tidsplan arbejder på en lancering af denecimig på det amerikanske marked i første halvdel…
