Grønt lys til Novo Nordisks fedmemedicin i USA
De amerikanske sundhedsmyndigheder har netop godkendt Novo Nordisks vægttabsmiddel Saxenda.
Den danske medicinalkoncern Novo Nordisk har fået en endelig godkendelse fra de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) for selskabets lægemiddel til stærkt overvægtige, kaldet Saxenda.
Det skriver Novo Nordisk i en pressemeddelelse tirsdag aften.
"De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) har godkendt registreringsansøgningen for Saxenda
til dosering én gang dagligt til behandling af fedme," hedder det i pressemeddelelsen.
Selskabet forventer at lancere medicinproduktet i USA i første halvår af 2015, lyder meldingen.
Saxenda, som injiceres af de overvægtige selv, nedsætter appetitten og giver en større mæthedsfornemmelse. Stoffet efterligner kroppens eget hormon GLP-1, men gives i koncentreret form, så det kun kræver et stik om dagen.
Hvis alt går efter planen for Novo Nordisk, vil de første danske patienter ligesom amerikanerne kunne få en sprøjte med Saxenda i løbet af 2015.
Lægemidlet blev i september anbefalet af et ekspertpanel under den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA.
FDA følger ofte eksperternes indstilling, men ikke altid.
Det fik man eksempelvis et bevis for, da FDA i februar 2013 afviste at godkende Novos diabetesmiddel Tresiba og insulinmikset Ryzodeg, selvom en ekspertkomité i november 2012 havde anbefalet en godkendelse.
Den aktuelle godkendelse kan blive Novo Nordisk store skridt ind i et marked, der er milliarder værd alene i USA, hvor ikke færre end hver tredje voksen er svært overvægtig.
Novo Nordisk havde sidste år en nettoomsætning på ca. 84 mia. kr. og ca. 38.400 ansatte, heraf ca. 16.000 i Danmark.
