Vigtig afgørelse nærmer sig for Novo Nordisk
De kommende måneder byder på en intens nyhedsstrøm med stor kursrelevans for Novo Nordisk, vurderer Jyske Bank.
Spændingen samler sig ikke mindst om perioden omkring 1. oktober, hvor den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, ventes at melde ud, om den kan give Novos nye langtidsvirkende insulin, Tresiba, markedsføringstilladelse i USA.
- Vores hovedscenarium er en godkendelse i USA, men det kan stadig gå begge veje, konstaterer bankens senioranalytiker Frank Hørning Andersen i et notat.
Han venter en stigning i Novo-aktien på omkring 5 pct., hvis godkendelsen kommer. Vælger myndighederne derimod at afvise Tresiba, indtil der foreligger endelige data fra det igangværende hjerte-kar-data studie, Devote, med Tresiba, kan aktien falde omkring 15 pct., vurderer Jyske Bank-analytikeren i et mailsvar til Ritzau Finans.
Novo meddelte i marts, at en lille arbejdsgruppe havde besluttet at genindsende registreringsansøgningen baseret på en foreløbig analyse af data fra hjerte-kar-studiet. Dermed kan Novo spare vigtig tid. Afslutningen af Devote-studiet forventes i midten af 2016.
Ender Novo med at få Tresiba på det amerikanske marked, vil det skulle konkurrere mod markedslederen Lantus fra Sanofi, der solgte for 1,1 mia. dollar, eller 7,3 mia. kr., alene i andet kvartal. Derudover sidder Novo selv på god bid af markedet med sit langtidsvirkende insulin Levemir, der solgte for knap 3,3. mia. kr. i Nordamerika i andet kvartal. Endelig udgøres markedet af Sanofis nyeste langtidsvirkende insulin Toujeo, der blev lanceret på det amerikanske marked tidligere i år.
- Vi forventer en maksimal omsætning på Tresiba i USA på 12 mia. kr. inden udgangen af 2024 og estimerer, at den har en værdi på 40 kr. pr. aktie, vurderer Jyske Bank.
Blandt de øvrige vigtige nyheder, der er i vente fra Novo i de kommende måneder er ifølge Jyske Bank resultater fra en række fase 3-studier med Novos nye ugentlige GLP-1-analog Semaglutid.
- Baseret på tidligere resultater for Semaglutid vurderer vi, at resultaterne vil understøtte produktet. Vi forventer en lancering i 2017 og en maksimal omsætning på 6,2 mia. kr. i 2024 og en værdi på 28 kr. pr. aktie, skriver banken, der i øvrigt fastholder anbefalingen "køb" og kursmålet 470 kr. for Novo-aktien.
